产品名称
微导管(Headway27)
产品分类1
神经介入类
产品分类2
导管
产品分类3
FS003
产品分类4
神经介入大尺寸器械输送微导管
单位
来源
进口
品牌
Headway
生产企业
美国MicroVention, Inc.
生产企业
上海胜迈医疗器械有限公司
材质
铂金
规格
外径:0.84mm;内径:0.53mm;长度:150cm 材质:外壁的材料为Pebax和Grilamid树脂,编织丝的材料为304不锈钢,标记带的材料为铂铱合金,内壁润滑涂层的材料为聚四氟乙烯
型号
MC272150S
gmp
进口产品注册标准YZB/USA 4905-2013《微导管》
CE证号
411133 MR2
FDA证号
25402-1-2014
注册证号
国食药监械(进)字2013第3774032号
注册证产品名称
微导管(商品名:Headway)
注册证产品性能结构及组成
1311 Vaiencia Ave. Tustin,CA ,92780 USA.
注册证产品适用范围
该产品用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。
注册证生产厂商名称(中文)
美国MicroVention
注册证生产厂商名称(英文)
MicroVention,Inc.
注册证批准日期
2013/9/29 0:00:00
注册证有效截止日期
2017/9/28 0:00:00
注册证变更日期
注册证售后服务机构
上海胜迈医疗器械有限公司
中标价
***
产品描述
该产品由导管和塑形杆组成。导管由座、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑涂层和外壁亲水涂层组成。外壁的材料为Pebax和Grilamid树脂,编织丝的材料为304不锈钢,标记带的材料为铂铱合金,内壁润滑涂层的材料为聚四氟乙烯,外壁涂层为Hydak B-23K和Hydak A-15组成的亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
辽宁
发布日期
2016/6/30
说明1
说明2
说明3
2014年
说明4
四川省
说明5
2015年
说明6
中国医科大学附属第一医院
说明7
5390
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