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关键字： 咨询委员会： 审核类型：
批准日期开始： 批准日期结束：
 美国医疗器械上市前通知p510数据库83386条
产品代码
通用名
申请人
咨询委员会
收到日期
批准日期
结论
审核类型
第三方
LFL
ALLIGER ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM MODEL AUSS-5
MISONIX, INC.
2001/6/28
2001/7/27
SESE
特别
KMG
REMEDY MODEL 2Z12
APOLLO CORP.
综合医院
2001/6/28
2001/12/31
SESE
传统
MKJ
PORTABLE INTENSIVE CARE UNIT
MEDICAL RESEARCH LABORATORIES, INC.
心血管
2001/6/28
2001/9/24
SESE
传统
BSB
MODIFICATION TO THERMAL ANGEL
ESTILL MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.
血液
2001/6/28
2001/7/26
SESE
特别
DYH
FIRST SPEP
BISCO, INC.
牙科
2001/6/29
2001/9/17
SESE
传统
GEI
MULTIFUNCTION ENDOSCOPIC INSTRUMENT
SEEDLING ENTERPRISES. LLC.
普通外科和整形外科
2001/6/29
2001/9/20
SESE
传统
BZD
MODIFICATION TO: SIPAP INFANT NASAL CPAP CIRCUIT
SENSORMEDICS CORP.
麻醉科
2001/6/29
2001/7/24
SESE
特别
DXN
BRAUN PRECISION SENSOR PRO, MODEL BP 2590
BRAUN GMBH
心血管
2001/6/29
2001/7/27
SESE
特别
CAW
HEALTHLIFE OXYGEN CONCENTRATOR MODEL AS009
AIRSEP CORP.
麻醉科
2001/6/29
2002/1/17
SESE
传统
KNK
JAS URIC ACID LIQUID REAGENT
JAS Diagnostics, Inc.
临床化学
2001/6/29
2001/8/21
SESE
传统
DDR
RAMP MYOGLOBIN ASSAY
RESPONSE BIOMEDICAL CORP.
免疫科
2001/6/29
2001/12/18
SESE
传统
DXC
THE HAMMER MODEL H100
TENACORE HOLDINGS, INC.
心血管
2001/6/29
2002/3/28
SESE
传统
MUU
KINETIC CANNULA
RELIANCE MEDICAL CORP.
普通外科和整形外科
2001/6/29
2001/9/20
SESE
传统
PJE
VACUETTE EDTA K2 GEL TUBES
GREINER VACUETTE NORTH AMERICA, INC.
临床化学
2001/6/29
2001/9/24
SESE
传统
FRN
BI-PHASIC INFILTRATOR
RELIANCE MEDICAL CORP.
综合医院
2001/6/29
2001/8/28
SESE
传统
KWQ
HIGHGATE CURVED ROD SYSTEM
HIGHGATE ORTHOPAEDICS
整形手术
2001/6/29
2002/3/12
SESE
传统
LYC
3I CALCIUM SULFATE BONE CEMENT
IMPLANT INNOVATIONS, INC.
牙科
2001/6/29
2001/9/19
SESE
传统
LZA
POWDER FREE NEOPRENE EXAMINATION GLOVES, NON STERILE
WRP ASIA PACIFIC SDN. BHD.
综合医院
2001/6/29
2001/8/16
SESE
传统
DQY
VIATRAC 14 PLUS PERIPHERAL DILATATION CATHETER
GUIDANT CORP.
心血管
2001/7/2
2001/9/6
SESE
特别
JXG
MEDTRONIC PS MEDICAL STRATA VALVE, MODELS 42855, 42865, 92865, 92855
MEDTRONIC PS MEDICAL
神经
2001/7/2
2002/2/11
SESE
传统
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