行业指南草案：使用真实世界数据和真实世界证据向 FDA 提交药物和生物制剂文件_生物制药通用_生物制药许可证管理文件

行业指南草案：使用真实世界数据和真实世界证据向 FDA 提交药物和生物制剂文件

文档名称

行业指南草案：使用真实世界数据和真实世界证据向 FDA 提交药物和生物制剂文件

文档名称(英文)

Draft Guidance for Industry: Submitting Documents Using Real-World Data and Real-World Evidence to FDA for Drugs and Biologics

分类

生物制药通用

分类韩文

바이오의약품 일반

发展阶段

物品权限

发展阶段韩

품목허가

日期

来源

FDA

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