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行业指南草案:治疗性蛋白质生物仿制药的开发:比较分析评估和其他与质量相关的考虑因素
文档名称
行业指南草案:治疗性蛋白质生物仿制药的开发:比较分析评估和其他与质量相关的考虑因素
文档名称(英文)
Draft Guidance for Industry: Development of Therapeutic Protein Biosimilars: Comparative Analytical Assessment and Other Quality-Related Considerations