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行业指南:基于逆转录病毒载体的人类基因治疗产品在产品制造和患者随访期间检测具有复制能力的逆转录病毒
文档名称
行业指南:基于逆转录病毒载体的人类基因治疗产品在产品制造和患者随访期间检测具有复制能力的逆转录病毒
文档名称(英文)
Guidance for Industry: Testing of Retroviral Vector-Based Human Gene Therapy Products for Replication Competent Retrovirus During Product Manufacture and Patient Follow-up