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行业指南:用于人类基因治疗研究性新药应用 (IND) 的化学、制造和控制 (CMC) 信息
文档名称
行业指南:用于人类基因治疗研究性新药应用 (IND) 的化学、制造和控制 (CMC) 信息
文档名称(英文)
Guidance for Industry: Chemistry, Manufacturing, and Control (CMC) Information for Human Gene Therapy Investigational New Drug Applications (INDs)