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非无菌产品微生物学检验在 ICH 地区使用的药典文本的评价和推荐:药物制剂和药物使用物质的验收标准总则第 1 章
文档名称
非无菌产品微生物学检验在 ICH 地区使用的药典文本的评价和推荐:药物制剂和药物使用物质的验收标准总则第 1 章
文档名称(英文)
EVALUATION AND RECOMMENDATION OF PHARMACOPOEIAL TEXTS FOR USE IN THE ICH REGIONS ON MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NON-STERILE PRODUCTS: ACCEPTANCE CRITERIA FOR PHARMACEUTICAL PREPARATIONS AND SUBSTANCES FOR PHARMACEUTICAL USE GENERAL CHAPTER Q4B ANNEX 4C (R1)