通用名称

sulfamethoxazole/trimethoprim

儿科标签批准日期

2020/7/15 0:00:00

特定指示/秒

Postmarketing study

标签更改摘要

- A simulation conducted with data from a pharmacokinetic study in 153 infants and children demonstrated that mean steady state AUC and maximum plasma concentration of trimethoprim and sulfamethoxazole would be comparable between pediatric patients 2 months to 18 years receiving 8/40 (trimethoprim/ sulfamethoxazole) mg/kg/day divided every 12 hours and adult patients receiving 320/1600 (trimethoprim/ sulfamethoxazole) mg/day. - Postmarketing study. - Off-patent Written Request.

治疗类别

Antibacterials

立法类型

409I(BPCA)

产品说明书链接

书号

1.0

研究年龄

1 MONTHS - 20 YEARS

学习类型

Safety,Pharmacokinetic,Pharmacodynamic

研究设计

Multicenter,Population PK,Prospective

登记的患者

188

患者分析

153

中心的数量

18

国家数量

1

西班牙裔拉美裔/拉丁裔总计

26

非西班牙裔/非拉丁裔总人数

123

总数#种族不明

4

亚裔学生总数

3

黑人总数

29

白人总数

109

夏威夷或太平洋岛民总数

2

美洲印第安人/阿拉斯加本地人总数

1

其他种族总计

6

未知种族总数

3

国家

United States