通用名称

nitisinone

儿科标签批准日期

2020/9/2 0:00:00

特定指示/秒

Treatment of HT-1 in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine in adults and pediatric patients

标签更改摘要

- Safety and effectiveness have been established in pediatric patients for the treatment of HT-1 in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. - Use in pediatric patients is supported by evidence from one open-label, uncontrolled clinical study conducted with another oral formulation of nitisinone in 207 patients with HT-1 ages 0 to 22 years (median age 9 months) - Information on dosing, maintenance regimen, PK parameters, and clinical trial - New dosage regimen.

治疗类别

Inborn Errors

立法类型

PREA Only

产品说明书链接

书号

N/A

研究年龄

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学习类型

N/A

研究设计

N/A

登记的患者

N/A

患者分析

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中心的数量

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国家数量

N/A

西班牙裔拉美裔/拉丁裔总计

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非西班牙裔/非拉丁裔总人数

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总数#种族不明

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亚裔学生总数

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黑人总数

N/A

白人总数

N/A

夏威夷或太平洋岛民总数

N/A

美洲印第安人/阿拉斯加本地人总数

N/A

其他种族总计

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未知种族总数

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国家

N/A