Actemra
通用名称
tocilizumab
儿科标签批准日期
2018/9/12 0:00:00
特定指示/秒
Systemic juvenile idiopathic arthritis in pediatric patients 2 through 17 years – Subcutaneous
标签更改摘要
- Approved new subcutaneous dosing and administration for the active systemic juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older. - Information on dosing, clinical trials - Postmarketing study.
治疗类别
N/A
立法类型
PREA + BPCA
产品说明书链接
书号
2.0 1.0
研究年龄
2 YEARS - 17 YEARS 1 YEARS - 17 YEARS
学习类型
Efficacy,Safety Safety,Pharmacokinetic,Pharmacodynamic
研究设计
Multicenter,Randomized,Double-Blind,placebo-controlled,parallel -group Multicenter,Open-label
登记的患者
N/A N/A
患者分析
N/A 51
中心的数量
N/A N/A
国家数量
43 26
西班牙裔拉美裔/拉丁裔总计
N/A 6
非西班牙裔/非拉丁裔总人数
N/A 39
总数#种族不明
N/A N/A
亚裔学生总数
N/A 1
黑人总数
N/A 1
白人总数
N/A 41
夏威夷或太平洋岛民总数
N/A N/A
美洲印第安人/阿拉斯加本地人总数
N/A 1
其他种族总计
N/A 7
未知种族总数
N/A N/A
国家
N/A N/A
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