通用名称

deferasirox

儿科标签批准日期

2018/12/12 0:00:00

特定指示/秒

Transfusion-dependent anemia requiring chelation therapy due to iron overload

标签更改摘要

- A trial conducted in treatment naïve pediatric patients, ages 2 years to less than 18 years with transfusional iron overload did not include a sufficient number of patients to provide additional meaningful information about the safety or compliance of the deferasirox oral tablet for suspension dosage form (Exjade) compared to the deferasirox granules dosage form (Jadenu Sprinkle).

治疗类别

N/A

立法类型

BPCA Only

产品说明书链接

书号

1.0

研究年龄

2 YEARS - 17 YEARS

学习类型

Efficacy,Safety

研究设计

Multicenter,Randomized,Phase 2,Two-Arm,Open-Label

登记的患者

71

患者分析

71

中心的数量

36

国家数量

16

西班牙裔拉美裔/拉丁裔总计

6

非西班牙裔/非拉丁裔总人数

65

总数#种族不明

1

亚裔学生总数

22

黑人总数

8

白人总数

36

夏威夷或太平洋岛民总数

0

美洲印第安人/阿拉斯加本地人总数

0

其他种族总计

4

未知种族总数

N/A

国家

N/A