Botox
通用名称
onabotulinumtoxinA
儿科标签批准日期
2019/6/20 0:00:00
特定指示/秒
Treatment of upper limb spasticity in pediatric patients 2 to 17 years of age
标签更改摘要
- Safety and effectiveness for the treatment of upper limb spasticity have been established in pediatric patients 2 to 17 years of age, in a clinical study of 234 patients. - Safety and effectiveness in pediatric patients below the age of 2 years have not been established. - Information on dosing, adverse reactions, and clinical trial. - Postmarketing study.
治疗类别
Spinal Cord Injury
立法类型
PREA Only
产品说明书链接
书号
2.0 1.0
研究年龄
2 YEARS - 16 YEARS 2 YEARS - 16 YEARS
学习类型
Efficacy,Safety Efficacy,Safety
研究设计
Placebo,Single-Blind,Parallel Group Placebo,Single-Blind,Parallel Group
登记的患者
384 235
患者分析
N/A N/A
中心的数量
49 40
国家数量
9 9
西班牙裔拉美裔/拉丁裔总计
N/A N/A
非西班牙裔/非拉丁裔总人数
N/A N/A
总数#种族不明
N/A N/A
亚裔学生总数
N/A N/A
黑人总数
N/A N/A
白人总数
N/A N/A
夏威夷或太平洋岛民总数
N/A N/A
美洲印第安人/阿拉斯加本地人总数
N/A N/A
其他种族总计
N/A N/A
未知种族总数
N/A N/A
国家
N/A N/A
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