通用名称

trifarotene

儿科标签批准日期

2019/10/4 0:00:00

特定指示/秒

Acne vulgaris

标签更改摘要

- Safety and effectiveness for the topical treatment of acne vulgaris have been established in pediatric patients age 9 years to 17 years based on evidence from well-controlled clinical trials, a long-term safety trial, and a pharmacokinetic trial. A total of 897 pediatric subjects aged 9 to 17 years received Aklief Cream in the clinical trials - Safety and effectiveness have not been established in pediatric subjects under the age of 9 years. - Information on PK parameters and clinical trials.

治疗类别

Acne Agents

立法类型

PREA Only

产品说明书链接

书号

1.0

研究年龄

9 YEARS - 17 YEARS

学习类型

Pharmacokinetic

研究设计

Traditional PK

登记的患者

35

患者分析

N/A

中心的数量

3

国家数量

1

西班牙裔拉美裔/拉丁裔总计

N/A

非西班牙裔/非拉丁裔总人数

N/A

总数#种族不明

N/A

亚裔学生总数

N/A

黑人总数

N/A

白人总数

N/A

夏威夷或太平洋岛民总数

N/A

美洲印第安人/阿拉斯加本地人总数

N/A

其他种族总计

N/A

未知种族总数

N/A

国家

N/A