通用名称

lurasidone hydrochloride

儿科标签批准日期

2019/12/4 0:00:00

特定指示/秒

Postmarketing study

标签更改摘要

- In a long-term, open-label study that enrolled pediatric patients age 6 to 17 years with schizophrenia, bipolar depression, or autistic disorder from three short-term, placebo-controlled trials, 54% (378/701) received lurasidone for 104 weeks. - In this trial, the mean increase in height from open-label baseline to Week 104 was 4.94 cm. The mean change in height z-score indicates a minimal deviation from the normal growth curve. - Postmarketing stud.

治疗类别

Antipsychotics/Schizophrenia

立法类型

PREA Only

产品说明书链接

书号

1.0

研究年龄

10 YEARS - 17 YEARS

学习类型

Safety

研究设计

Open-Label

登记的患者

702

患者分析

N/A

中心的数量

111

国家数量

14

西班牙裔拉美裔/拉丁裔总计

N/A

非西班牙裔/非拉丁裔总人数

N/A

总数#种族不明

N/A

亚裔学生总数

N/A

黑人总数

N/A

白人总数

N/A

夏威夷或太平洋岛民总数

N/A

美洲印第安人/阿拉斯加本地人总数

N/A

其他种族总计

N/A

未知种族总数

N/A

国家

N/A