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 生物相似性FDA的观点 1558条(本栏目收费,不能显示细节,电话13136136841)
Obizur,44 44 
Ocriplasmin,44 44 
Octocog alfa,44 44 
Office of Communication Outreach and Development (OCOD),109 109 
Oligosaccharides defined,132 132 
Omalizumab,43 43 
Omnitrope,106 106 
Onabotulinumtoxina,43 43 
O-N-acetylgalactosamine,227 227 
One-dimensional SDS-PAGE,221 221 
One sample defined,348–349 348 349 
One-size-fits-all case-by-case vs.,37 37 
Opalescence,300 300 
Orange Book,107 107 
Orbitrap mass spectrometry use of,38–39 38 39 
Orencia,43 43 
Orgalutran/Antagon,42 42 
Originator innovator vs.,35 35 
Orthogonal testing in statistical modeling,349 349 
Ovidrel,42 42 
Oxidation,272,297–298 272 297 298 
of proteins,177 177 
Oxidized forms target protein derivatives,236 236 
Palifermin,42 42 
Palivizumab,42 42 
tailored risk assessment tool development,251–253,252 251 253 252 
threshold definition for,253–254 253 254 
Risk assessment tools,251 251 
Risk number (RN),251,254 251 254 
Risk ranking,318 318 
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