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美国FDA的CGMP现场检查 70条(本栏目收费,不能显示细节,电话13136136841)
第四节培训记录的管理......................... (174)
174
第十一章陪同兀认检查官进行现场检查的程序和技巧................(178)
178
第一节FDA进行CGMP现场检查的常规程序....................（179 )
179
第二节成立陪同检查官现场检查工作组.............................（181)
181
第三节陪同检查官进行现场检查的技巧和注意事项..................(184)
184
第四节介绍缺陷报告(483)和回复(483)的技巧................(199)
199
第五节介绍FDA的确定检查报告( Em) ..........................．(203)
203
第六节FDA的警告信.........................................(204)
204
附录一： 美国食品药品管理局简介.................................(225)
225
附录二： 原料药生产企业CGMP的指南.............................(229）
229