香苏正胃丸
标题
香苏正胃丸
拼音
Xiangsu Zhengwei Wan
英文名
内容
  【处方】 广藿香80g	    紫苏叶160g
       香薷80g       陈皮40g
       姜厚朴80g      麸炒枳壳20g
       砂仁20g       炒白扁豆40g
       炒山楂20g      六神曲(炒)20g
       炒麦芽20g      茯苓20g
       甘草11g       滑石66g
       朱砂3.3g
  【制法】以上十五味,朱砂水飞成极细粉;其余广藿香等十四味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~150g制成大蜜丸,即得。
  【性状】本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸;味微甜、略酸苦。
  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶,直径4~8μm(紫苏叶)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。石细胞分枝状,壁厚,层纹明显(厚朴)。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm(山楂)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。种皮栅状细胞成片,无色,长80~213μm;宽5~26μm(白扁豆)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。
  (2)取本品9g,剪碎,加硅藻土6g,研匀,加三氯甲烷60ml,加热回流1小时,滤过,滤液用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并提取液,用稀盐酸调节pH值至1~2,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用水120ml分2次洗涤,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水后蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热数分钟,置日光下检视,显相同的红色斑点。
  【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(41.5:17:41.5)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。
  对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚45μg、和厚朴酚60μg的混合溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品适量,剪碎,取约2g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每丸含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于1.6mg。
  【功能与主治】 解表化湿,和中消食。用于小儿暑湿感冒,症见头痛发热、停食停乳、腹痛胀满、呕吐泄泻、小便不利。
  【用法与用量】 口服。一次1丸,一日1~2次;周岁以内小儿酌减。
  【规格】 每丸重3g
  【贮藏】 密封。
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