胃舒宁颗粒
标题
胃舒宁颗粒
拼音
Weishuning Keli
英文名
内容
  【处方】甘草595g    海螵蛸595g
  白芍464g    白术310g
  延胡索310g    党参119g
  【制法】以上六味,加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,静置,取上清液,浓缩至适量,加入适量的糊精,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,制成1000g[规格(1)]或600g[规格(2)];或取上清液,减压浓缩至适量,喷雾干燥,加入适量的糊精和乳糖,制成颗粒,干燥,制成600g[规格(3)],即得。
  【性状】本品为棕黄色的颗粒;气芳香,味甜。
  【鉴别】(1)取本品2g[规格(1)]或1. 2g[规格(2)、规格(3)],研细,加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)的下层溶液为展开剂,薄层板置展开缸中预饱和20分钟,展开,取出,晾干,喷以10% 硫酸乙醇溶液,105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
  (2)取本品5g[规格(1)]或3g[规格(2)、规格(3)],研细,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸至近干,加中性氧化铝(100~200目)2g,搅拌,置水浴上蒸干,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1cm)上,用乙醇洗脱,收集洗脱液30ml,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(8:1:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品5g[规格(1)]或3g[规格(2)、规格(3)],研细,加水25ml使溶解,用盐酸调节pH值至2,滤过,滤液用浓氨试液调节pH值至10~11,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇0. 5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.2g,加适量的水,煎煮30分钟,滤过,取滤液,自“用盐酸调节pH值至2”起,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-二氯甲烷-甲醇(12:8:1)为展开剂,薄层板置展开缸中预饱和20分钟,展开,取出,晾干,在碘蒸气中熏后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.017mol/L 磷酸溶液(35 :65)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备  取甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加60%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液(相当于每1ml含甘草酸97. 95μg),即得。
  供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约0.3g[规格(1)]或0.18g[规格(2)、规格(3)],精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-0. 017mol/L磷酸溶液(13:7)的混合溶液25ml,密塞,称定重量,浸泡1小时,超声处理(功率160W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每袋含甘草以甘草酸(C42 H62O16)计,不得少于20mg。
  【功能与主治】补气健脾,制酸止痛。用于脾胃气虚、肝胃不和所致的胃胱疼痛、喜温喜按、泛吐酸水;胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
  【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3次。
  【规格】每袋装(1)5g (2)3g (3)3g(含乳糖)
  【贮藏】密封。
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