复方川芎片
标题
复方川芎片
拼音
Fufang Chuanxiong Pian
英文名
内容
  【处方】川芎485g     当归485g
  【制法】以上二味,用90%乙醇回流提取二次,每次2小时,滤过,滤液合并,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.33~1.40(70℃)的稠膏。药渣加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0.5小时,滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度为1.10(60℃),加乙醇使含醇量达70%,低温静置24小时,取上清液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.33~1.40(70℃)的稠膏,与上述稠膏合并,加入适量淀粉,真空干燥成干膏,粉碎,制粒,加入适量硬脂酸镁,混匀,压制成1000片,包薄膜衣,即得。
  【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;具特异香气,味甜、微苦。
  【鉴别】(1)取本品4片,研细,加乙醚20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,先喷以亚硝基铁氰化钠溶液(取亚硝基铁氰化钠5g,加水25ml使溶解,加乙醇至100ml,摇匀,即得。临用新制),放置2小时,再喷以8%氢氧化钾乙醇溶液,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取本品4片,研细,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1.5%冰醋酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为313nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于1900。
  对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇-冰醋酸(98:2)混合溶液20ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,加上述混合溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每片含川芎、当归以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于0.50mg。
  【功能与主治】 活血化瘀,通脉止痛。用于冠心病稳定型心绞痛属心血瘀阻证者。
  【用法与用量】 口服。一次4片,一日3次;饭后服用或遵医嘱。
  【注意】孕妇或哺乳期妇女慎用。
  【规格】每片重0.412g
  【贮藏】密封,置阴凉处。
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