推荐名称

Bacterial lysates-containing medicinal products indicated for respiratory conditions,

通用名称

Haemophilus influenzae / Klebsiella pneumoniae / Moraxella catarrhalis / Staphylococcus aureus / Streptococcus mitis / S. pneumoniae / S. pyogenes, H. influenzae / K. pneumoniae / M. catarrhalis / Staphylococcus aureus / Streptococcus pneumoniae / S. pyogenes, S. pneumoniae / S. agalactiae / Staphylococcus aureus / H. influenzae, H. influenzae / K. ozaenae / K. pneumoniae / M. catarrhalis / Staphylococcus aureus / Streptococcus pneumoniae / S. pyogenes / S. viridans, H. influenzae / membrane fraction of K. pneumoniae / ribosomal fractions of K. pneumoniae / S. pneumoniae / S. pyogenes, Escherichia coli / K. pneumoniae / S. aureus / S. epidermidis / S. salivarius / S. pneumoniae / S. pyogenes / H. influenzae / Corynebacterium pseudodiphtheriticum / M. catarrhalis

授权状态

European Commission final decision

安全级别

no

参考号

分类

Human

首发日期

2018/6/29 14:00:00

欧盟推荐日期

2019/9/9 12:00:00

推荐来源

Article 31 referrals

关联名称

决定模型

授权模式

Nationally authorised product(s)

审查监管建议

程序开始日期

审查监管推荐日期

CHMP意见/CMDh日期

2019/6/27 2:00:00

修订日期

2019/9/16 17:00:00

公共评估报告